Aktenzeichen: | S 1 KR 1767/15 |
Entscheidungsdatum: | 20.01.2016 |
Gericht: | SG Reutlingen |
Ergebnis: | negativ |
Therapie: | Arzneimittel Xeljanz (Wirkstoff Tofacitinib) |
Indikation | rheumatoide Arthritis |
Schweregrad: | nicht hinreichend |
Eignung: |
nein Das Gericht führt hier erhebliche Sicherheitsbedenken an, die es mit der Versagung der Genehmigung für das Inverkehrbringen durch die EMA begründet. |
Bemerkung: | Auch ein Off-Label-Use wurde mangels bestehender Zulassung und wegen fehlender Voraussetzungen abgelehnt. |
Verfahrensgang: |