NACH OBEN

Detailansicht

Aktenzeichen:  S 1 KR 1767/15 
Entscheidungsdatum:  20.01.2016 
Gericht:  SG Reutlingen
Ergebnis:  negativ 
Therapie:  Arzneimittel Xeljanz (Wirkstoff Tofacitinib) 
Indikation  rheumatoide Arthritis 
Schweregrad:  nicht hinreichend
Eignung:  nein

Das Gericht führt hier erhebliche Sicherheitsbedenken an, die es mit der Versagung der Genehmigung für das Inverkehrbringen durch die EMA begründet.
Bemerkung:  Auch ein Off-Label-Use wurde mangels bestehender Zulassung und wegen fehlender Voraussetzungen abgelehnt. 
Verfahrensgang: 
     

     

    Suche eingrenzen/verändern